淋巴瘤单克隆抗体利妥昔单抗的用法与用量是怎么样的？

文章来源：WU 发布日期：2021-11-05 点击次数：(509)次

　　在生物治疗中，利妥昔单抗是淋巴瘤治疗中的一个里程碑，开创了一种肿瘤治疗的新方法。利妥昔单抗是基因工程研制的人、鼠嵌合型抗CD20单克隆抗体，美国于1998年通过FDA批准用于复发低度恶性或滤泡型淋巴瘤治疗。CD20表达于正常的成熟B细胞和部分肿瘤细胞表面，不表达于造血干细胞、浆细胞和其他造血细胞，且有超过90%的B细胞淋巴瘤表达CD20，因而利妥昔单抗可结合到存在CD20抗原的肿瘤细胞表面，选择性消灭肿瘤细胞，用于治疗CD20阳性淋巴瘤。目前，美国NCCN已经把利妥昔单抗作为部分B细胞淋巴瘤的一线治疗方法。

淋巴瘤患者利妥昔单抗的用法与用量

１、淋巴瘤惰性B-NHL

利妥昔单抗可单独应用,用法为375mg/m' ,每周1次，4周为1个疗程；也可与任何一种化疗方案(FCM、CVP、CHOP、FMD)联合应用，每月1次，共6~8次。研究发现，加用利妥昔单抗可使患者ORR、CR 增加，TTP延长。Hainsworth等开展了一项多中心Ⅱ期临床研究，62例未接受系统治疗的Ⅱ～Ⅳ期惰性NHL患者，以利妥昔单抗作为一线治疗药物治疗，剂量为375mg/m' ，每周1次，4周为１个疗程，有效率达65%，其中27%完全缓解。滤泡性淋巴瘤与小淋巴细胞淋巴瘤中有效率类似(分别为63%、66%)。

２、弥漫性大B细胞淋巴瘤

　　多个临床实验提示，利妥昔单抗与CHOP方案联合应用能提高患者的ORR、CR，延长TTP，且能提高患者的总体生存率(OS)。其中GELA研究比较了R-CHOP和CHOP方案在初治老年患者的疗效，在这项研究中，有399例60~80岁的患者随机接受8个周期CHOP或R-CHOP治疗(R在每个CHOP周期的当天给药﹐剂量为375mg/m')，结果表明，R-CHOP组的﹖年 PFS、DFS、OS分别为52%、66%、53%，而CHOP组的7年 PFS、DFS、OS分别为29%、42%、36%，其治疗相关的毒性死亡率分别为71%和81%。这项研究结果显示：对于初治的老年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者来说，无论低危还是高危患者，都能从治疗中受益。

３、套细胞淋巴瘤

　　ASCO 2004 会议报道了将R-CHOP或CHOP方案作为一线方案治疗122例Ⅲ/Ⅳ期MCL患者的随机研究。结果R-CHOP组和CHOP组的完全缓解率分别为34%和7%(P=0.001)，总反应率分别为94%和75%(P=0.01)。但肿瘤无进展时间和22个月时的生存率两组无显著性差异，R-CHOP组Ⅲ或Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率也比CHOP组高(63%和53%;P=0.01)。对于50例可评价疗效的复发的套细胞淋巴瘤患者，利妥昔单抗联合FCM方案可提高总缓解率和完全缓解率，延长总生存期。另一项临床研究提示，R-CHOP联合沙利度胺、雷那度胺方案对复发的套细胞淋巴瘤有效。