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淋巴瘤单克隆抗体利妥昔单抗的用法与用量是怎么样的?

文章来源:未知 发布日期:2021-11-05 11:06 点击次数:
  在生物治疗中,利妥昔单抗是淋巴瘤治疗中的一个里程碑,开创了一种肿瘤治疗的新方法。利妥昔单抗是基因工程研制的人、鼠嵌合型抗CD20单克隆抗体,美国于1998年通过FDA批准用于复发低度恶性或滤泡型淋巴瘤治疗。CD20表达于正常的成熟B细胞和部分肿瘤细胞表面,不表达于造血干细胞、浆细胞和其他造血细胞,且有超过90%的B细胞淋巴瘤表达CD20,因而利妥昔单抗可结合到存在CD20抗原的肿瘤细胞表面,选择性消灭肿瘤细胞,用于治疗CD20阳性淋巴瘤。目前,美国NCCN已经把利妥昔单抗作为部分B细胞淋巴瘤的一线治疗方法。

淋巴瘤患者利妥昔单抗的用法与用量
 

1、淋巴瘤惰性B-NHL


利妥昔单抗可单独应用,用法为375mg/m' ,每周1次,4周为1个疗程;也可与任何一种化疗方案(FCM、CVP、CHOP、FMD)联合应用,每月1次,共6~8次。研究发现,加用利妥昔单抗可使患者ORR、CR 增加,TTP延长。Hainsworth等开展了一项多中心Ⅱ期临床研究,62例未接受系统治疗的Ⅱ~Ⅳ期惰性NHL患者,以利妥昔单抗作为一线治疗药物治疗,剂量为375mg/m' ,每周1次,4周为1个疗程,有效率达65%,其中27%完全缓解。滤泡性淋巴瘤与小淋巴细胞淋巴瘤中有效率类似(分别为63%、66%)。

 

 

2、弥漫性大B细胞淋巴瘤


  多个临床实验提示,利妥昔单抗与CHOP方案联合应用能提高患者的ORR、CR,延长TTP,且能提高患者的总体生存率(OS)。其中GELA研究比较了R-CHOP和CHOP方案在初治老年患者的疗效,在这项研究中,有399例60~80岁的患者随机接受8个周期CHOP或R-CHOP治疗(R在每个CHOP周期的当天给药﹐剂量为375mg/m'),结果表明,R-CHOP组的﹖年 PFS、DFS、OS分别为52%、66%、53%,而CHOP组的7年 PFS、DFS、OS分别为29%、42%、36%,其治疗相关的毒性死亡率分别为71%和81%。这项研究结果显示:对于初治的老年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者来说,无论低危还是高危患者,都能从治疗中受益。
 

3、套细胞淋巴瘤


  ASCO 2004 会议报道了将R-CHOP或CHOP方案作为一线方案治疗122例Ⅲ/Ⅳ期MCL患者的随机研究。结果R-CHOP组和CHOP组的完全缓解率分别为34%和7%(P=0.001),总反应率分别为94%和75%(P=0.01)。但肿瘤无进展时间和22个月时的生存率两组无显著性差异,R-CHOP组Ⅲ或Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率也比CHOP组高(63%和53%;P=0.01)。对于50例可评价疗效的复发的套细胞淋巴瘤患者,利妥昔单抗联合FCM方案可提高总缓解率和完全缓解率,延长总生存期。另一项临床研究提示,R-CHOP联合沙利度胺、雷那度胺方案对复发的套细胞淋巴瘤有效。

 

 

4、维持治疗


  研究证明,使用标准方案CVP或CHOP化疗后,患者在FCM-R诱导化疗后应用利妥昔单抗维持治疗(每周375mg/m',连用4周,持续3~9周期)与单用FCM-R相比疗效更好,能明显地改善无疾病进展期和总生存期。