生物标志物面板的验证

文章来源：张发布日期：2022-04-06 点击次数：(1162)次

通过“培养”的血清来确认的生物标志物面板必须在一套完全独立的“验证”血清中进行测验，验证的血清来自早期及晚期的卵巢癌患者以及健康对照人群。这些严格的验证在临床使用之前是很重要的。一些可能的候选生物标志物必须要进行严格的验证。一个生物标志物面板——瘦素、催乳激素、骨桥蛋白和胰岛素样生长因子II (IGF-II)、M-CSF以及CA-125——在目前市场如Ovasure(LabCorp)对高危个体测定早期阶段的疾病。鉴于单--出版物描述这种板只包括了很少的早期阶段的患者,并且用了验证而非培养血清选择最佳生物标志物，妇科肿瘤协会声明中说“需要附加的研究”。与FDA交流后，这种测验从市场中退出了。

最理想的是，生物标志物面板不仅要能确定妇女患I期癌症还要能够在常规临床诊断前就能检测出非常早的卵巢癌。对会发展为卵巢癌的妇女的血清样本已经在PLCO和UKCTOCS实验中被保护起来了,并对生物标记的验证提供了重要的资源。最近PLCO和早期检测调查研究网(EDRN)以及卵巢SPOREs (Specialized Programs of Research Excellence)合作在4种检测装置中用临床血清样本测得大于50个标志物。结果会在近期发表。

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