免费咨询:17739521333 工作时间:9:00-18:00
  
首页>>肿瘤百科>>其他疾病

辅助化疗能改善预后吗?

文章来源:张 发布日期:2022-04-13 点击次数:(504)次
    因为早期卵巢癌的复发率较低,临床试验研究已经积累了足够的患者,有能力去探讨辅助化疗对肿瘤复发或生存率是否真的有明确的影响。

    1980年GOG报道,与观察组或盆腔放疗组相比,18个月疗程的美法仑能显著降低复发率。这个结果是令人惊讶的,由于试验仅有86名患者,却分为3个组其中很大比例是la期G1的患者,至少有--部分患者从辅助化疗中受益。

    所有4项研究都发现,辅助化疗显著降低8%~ 18%癌症复发的风险。有一项研究说明化疗对于整体生存率的益处。卵巢肿瘤国际合作(International Collaborative OvarianNeoplasm, ICON)-1研究报告改善了9%的绝对生存率。GOG研究没有报告整体生存率的改善,GICOG研究似乎表明总体存活率差别不大。ACTION 报告使整体的绝对生存率提高7%,与ICON-1的结果非常相似,但由于样本量的限制,统计学无显著性差异。

 

    除了样本大小,另外两个原因可以解释卵巢癌复发率的降低并没有转化为总生存率的提高。这些研究中观察组在癌症复发后的“挽救性”化疗影响了患者的生存率,从而导致两组的生存率的差别不大。事实上,在观察组中I期卵巢癌手术后首次复发就给予铂类为基础的化疗,其无进展生存率为24%~ 42%。我们认为,因为患者的无复发生存率与疾病的真实病程非常相似,所以早期卵巢癌治疗研究的重点应在于此。虽然首次复发后再治疗可能影响整体生存率,但大部分患者将死于癌症复发。

    试验研究没有发现整体生存率显著性差异,对这一原因可以用分期手术的不一致来解释。ICON-1 的确报告了治疗组与观察组整体生存率之间的显著差异,但这项研究并没有严格按照GOG规定的手术分期来做。因此,研究病例中无疑会包含镜下或隐匿的晚期病变。与真正的病理I期相比,辅助化疗可能对隐匿的晚期病变更加有利。ACTION研究数据可以支持这一理论。这项研究鼓励进行全面的手术分期,有大约1/3的患者接受了“全面”的手术分期。进一步分析表明,接受了全面分期手术的患者与观察组相比,无论无复发生存率(83%比80%)和总生存率(87%比89%)之间均无显著性差异。

    另一方面,对于这组没有接受全面手术分期的患者,无复发生存率和总体存活率治疗组都优于观察组(78%比65%,P= 0.009; 84%比75%, P= 0.03)(表8-4)。ACTION 研究数据的缺憾在于获得全面手术分期的患者只有151例,可能数据太少不足以获得显著性差异。在接受全面分期手术的患者中,观察组和化疗组对复发率的估计精度差异很大,在0.5~2.4之间。然而,一项有关随机对照研究的meta分析报告,接受了适当的手术分期的患者,辅助化疗组与没接受化疗的观察组比较其总生存率没有显著性差异,其精确度范围很窄(HR =0.81; 95%CI: 0.58~1.21)。这些数据表明,辅助化疗对于没有接受全面手术分期的患者的好处更多一些。再次强调,这可能是由于没有接受全面分期手术的患者中包含隐匿的II期患者。
 

    接受了全面分期手术后是否需要辅助化疗的进一步重要证据来自于加拿大的一项非随机对照研究。有94例妇科肿瘤患者由妇科肿瘤医生按照固定的程序完成了全面分期手术,其中60例患者的手术病理分期为I期。这60例患者在保守治疗中只有10%复发,病理组织学类型都是浆液性癌或透明细胞癌。另一方面, 由于缺乏风险考虑,在25例没有做分期手术的患者中保守治疗的复发率是25%。在一个多中心随机试验中都采用这种全面的程序化的分期手术是最理想的,但可能并不可行。